藥企呼吁原料藥實行備案制以降成本
發布時間:2018-12-15 10:00:24 已瀏覽:6344次
藥品的生產建立在原料藥的基礎上,無論原料藥短缺還是漲價,都對藥企、藥價有直接影響。
“現在原料藥價格提升20倍、30倍甚至100倍,搞得我們自己沒法生產?!比珖舜蟠?、浙江康恩貝集團董事長胡季強近日在“聲音·責任”論壇上表示。
原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的藥用粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用。目前中國對于藥品(包括制劑和原料藥)的生產實行兩套要求,一是批準文號,二是GMP認證,缺一不可。
但是目前原料藥批文減少,審批非常難,導致原料藥奇貨可居。
2017年2月14日25歲的孟瑩君在其微博上發布了一條救助信息,因其患有肝豆狀核變性罕見病,需要長期服用一種叫做“青霉胺片”的藥品配合治療。而生產的企業如此回應:原料供應商因GMP升級的問題,沒法供應原料,所以才會停產。
“原料藥的壟斷經營在行業內愈演愈烈,使一些常用的低價藥被迫停產或價格暴漲。雖然國家已經采取相應措施打擊壟斷行為,但收效甚微。例如,維生素B6價格從150元/公斤上漲到980元/公斤,葡甲銨價格從210元/公斤上漲到8000元/公斤?!比珖舜蟠?、河南羚銳集團董事長熊維政在接受采訪時表示。
原料藥價格居高不下,其根源在于原料藥的供給少于需求,由于原料藥生產廠家必須經國家有關部門審核批準后方能生產,而批準生產的廠家數量少,一旦生產廠家暗地形成聯盟或經銷商形成聯盟,控制市場上原料藥供給,就會人為抬高原料藥價格。
一方面是原料藥的抱團漲價,一方面是國家藥品招標的集體降價,夾在中間的藥企左右為難,而最終導致的是藥品招標一降價,藥物就消失,廉價藥缺失已經成為無可爭辯的事實。
“現在原料藥非理性的漲價,已經非常不像話了。我們調查發現,好多問題是因為監管部門對原料藥的審查采取審批制,審核批準了才能生產,沒批準的就不能生產。經銷商抬高物價,有的很普通的藥原材料漲價,好多企業無法生產,這個情況比較嚴重,希望引起有關部門的重視?!毙芫S政呼吁說。
全國人大代表、四川好醫生藥業集團有限公司董事長耿福能調查后發現,自國家放開藥價以來,部分藥品價格上漲,原料藥壟斷造成藥品價格上漲是主要因素之一。其中,有兩種情況,一是文號少的原料藥;二是部分中藥提取物、中藥飲片、藥用輔料不該發文號的錯發了文號。